崗位職責(zé)：
1
、負責(zé)外用制劑項目如：外用軟膏劑，乳膏劑和凝膠劑、透皮制劑等專利、文獻調(diào)研、立項，開發(fā)方案撰寫、處方篩選、工藝研究和優(yōu)化；
2
、負責(zé)部門項目管理，指導(dǎo)下屬按照QbD
理念和相關(guān)指導(dǎo)原則要求，開展藥物制劑研發(fā)工作；
3
、建立、維護制劑部門管理體系，起草、審核外用制劑研發(fā)SMP
、SOP
等，并監(jiān)督執(zhí)行；
4
、負責(zé)外用制劑原理及技術(shù)相關(guān)培訓(xùn)，帶教所屬組員，指導(dǎo)其解決實驗過程中的問題；
5
、負責(zé)項目的資源分配和進度掌控，協(xié)調(diào)相關(guān)部門溝通合作，按計劃確保研發(fā)、申報進度；
6
、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作；
任職要求：
1
、藥學(xué)，中藥學(xué)或生藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有3
年及以上外用制劑經(jīng)驗；
2
、熟悉外用制劑研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備，了解相關(guān)制劑的GMP
要求；至少完成過一個項目的中試生產(chǎn)；
3
、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉CTD
格式申報資料的撰寫；
4
、具有良好的英語閱讀能力，能夠熟練檢索FDA
、EMA
、PMDA
、NMPA
等相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
