崗位職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)管理所有相關(guān)工作；確保所有的生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、歐盟法規(guī)的要求。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的所有工作；確保體系（13485體系）有效運(yùn)行。
3、編寫(xiě)公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理流程和部門(mén)規(guī)章制度，管理流程標(biāo)準(zhǔn)化。
4、制定公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、判定標(biāo)準(zhǔn)；包括原材、半成品、出廠成品的質(zhì)量檢查、監(jiān)督；確保入市產(chǎn)品的合格率。
5、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期導(dǎo)入，依據(jù)樣品、小批量產(chǎn)品的判定標(biāo)準(zhǔn)審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性。
6、負(fù)責(zé)對(duì)接技術(shù)部門(mén)制作外協(xié)加工零件的檢查標(biāo)準(zhǔn)判定及質(zhì)量管控。
7、針對(duì)在研產(chǎn)品、小批量產(chǎn)品與技術(shù)部門(mén)對(duì)接組織進(jìn)行產(chǎn)品可靠性、老化性測(cè)試；確保產(chǎn)品質(zhì)量。
8、負(fù)責(zé)定期組織召開(kāi)品質(zhì)溝通會(huì)議，分析品質(zhì)達(dá)成情況，針對(duì)不良品提報(bào)整改措施，組落實(shí)施，杜絕不良品。
9、針對(duì)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行總結(jié)、分析；提報(bào)整改措施與方案，并組織落地執(zhí)行，保證產(chǎn)品在市場(chǎng)的合格率
10、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的售后管理；降低產(chǎn)品的返廠率，確保售后服務(wù)質(zhì)量
11、負(fù)責(zé)行使管理者代表的職責(zé)，定期組織各工廠進(jìn)行管理評(píng)審，推進(jìn)品質(zhì)體系符合《醫(yī)療器械管理規(guī)范》的要求；每月定期提報(bào)評(píng)審報(bào)告。
任職資格
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，電子、機(jī)械、機(jī)電一體化相關(guān)專業(yè)。
2、有電子、機(jī)械類質(zhì)量管理檢驗(yàn)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)：開(kāi)發(fā)區(qū)
公司網(wǎng)址:www.labtek-med.com