崗位職責:
1、負責生產(chǎn)、檢驗、物料、工程的現(xiàn)場檢查/監(jiān)督;
2、負責公司的物料驗收及參與物料放行、監(jiān)督不合格物料的處理;
3、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督;
4、負責公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行;
5、負責公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作;
6、參與各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作;
7、參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作;
8、負責起草/修訂QA質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)規(guī)程,審核生產(chǎn)、質(zhì)量控制及設(shè)備管理部門的文件;
9、參與偏差調(diào)查、變更項目的控制及實施情況追蹤和CAPA措施執(zhí)行情況跟蹤。
崗位要求:
1、生物學、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有1年以上藥品行業(yè)工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉GMP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先;
4、善于主動溝通,具有較強的中文寫作技能、計算機辦公技能,熟練Office辦公軟件;
5、具有較強的邏輯思維能力、質(zhì)量意識、安全意識及良好的執(zhí)行力。
6、工作嚴謹,學習能力強。
說明:本職位前期在光明廠區(qū)培訓,待西麗廠區(qū)建成后再調(diào)到西麗工作。