1、管理品管部門(mén)的日常運(yùn)營(yíng)工作，協(xié)調(diào)各個(gè)功能部門(mén)的相互關(guān)系，使品管部門(mén)整體工作符合GMP要求；
????2、制定、修訂、完善工廠各種生產(chǎn)機(jī)器、檢驗(yàn)用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法，并予以實(shí)施，及監(jiān)督品管部門(mén)人員執(zhí)行；
????3、負(fù)責(zé)廠房及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認(rèn)、驗(yàn)證、調(diào)試工作；
????4、每天不定時(shí)對(duì)車(chē)間各工序工藝控制參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不合格后及時(shí)向車(chē)間反映，督促車(chē)間及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，確保生產(chǎn)質(zhì)量；
????5、對(duì)成品的檢測(cè)，每批次成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進(jìn)行控制，發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí)反饋給相關(guān)人員，確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格；
????6、對(duì)原料的檢測(cè)，每次進(jìn)原料時(shí)要測(cè)量相關(guān)值，檢查原料的相關(guān)值與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否一致，發(fā)現(xiàn)不符立即上報(bào)，減少公司損失；
????7、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的管理；
????8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)信息的收集、進(jìn)行分析、答復(fù)、追蹤和解決。并定期整理報(bào)送總經(jīng)理；
????9、產(chǎn)品標(biāo)簽的審核確認(rèn)與管理；
????10、按時(shí)按質(zhì)地完成上級(jí)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。
????崗位要求：
????1、8年及以醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量控制管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上QC管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
????2、熟悉二類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、法律、法規(guī)，及風(fēng)險(xiǎn)管理；
????3、醫(yī)療器械、生物材料、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷；
????4、有責(zé)任感，有原則性，有執(zhí)行力，以及優(yōu)秀的協(xié)調(diào)能力和解決問(wèn)題能力；
????5、熟練電腦操作，熟練使用Office軟件；