職責描述:?
1、負責新藥、一致性評價產(chǎn)品、技改產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作,并建立相應(yīng)的質(zhì)量標準;
2、負責組織研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作;
3、組織協(xié)助項目的申報,負責質(zhì)量標準的復(fù)核和原始記錄的檢查;?
4、組織記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性,撰寫藥物分析方面的申報資料。
5、建立分析儀器的使用制度及相應(yīng)的維護工作;?
6、根據(jù)年度目標,安排分析團隊工作,擬定研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進度,對項目的完成負總責(包括成本,進度和質(zhì)量);
?7、負責解決分析技術(shù)難題和組織力量進行技術(shù)攻關(guān),并安排技術(shù)指導(dǎo),技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;?
8、配合制劑及原料工藝處方研究;配合領(lǐng)導(dǎo)完成臨時交代的其他任務(wù),并及時反映實驗室管理、儀器運行、分析方法方面等問題;
9、負責團隊管理工作,負責部門管理工作,對下屬員工進行指導(dǎo)和培養(yǎng),合理分配下屬工作。?
任職要求:?
1、藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè);?
2、5-8年以上,藥物分析工作經(jīng)驗;3年以上團隊管理或項目管理經(jīng)驗;?
3、精通分析研究工作,能夠獨立設(shè)計試驗并指導(dǎo)項目試驗人員按計劃完成;
4、具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)溝通能力;擅長分析判斷,規(guī)劃;快速的學(xué)習能力;