1、全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械工廠的生產(chǎn)管理,完善生產(chǎn)流程及工藝,控制生產(chǎn)成本。
2、負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃、年度計劃,并負(fù)責(zé)組織落實執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備、廠房、庫房的管理制度并進(jìn)行監(jiān)督實施。
4、根據(jù)GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)過程管理,負(fù)責(zé)跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時完成生產(chǎn)目標(biāo)。
5、及時對生產(chǎn)異常做出反應(yīng),發(fā)現(xiàn)問題及時追蹤,并提出合理建議。
6、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估。
7協(xié)助質(zhì)量部門完成質(zhì)量體系的建設(shè)和考核。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)管理經(jīng)驗,有質(zhì)量體系審計經(jīng)驗;
3、熟悉生產(chǎn)制造的部門運作和流程,擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)制造的各個環(huán)節(jié);
4、熟悉生產(chǎn)成本控制,統(tǒng)籌運作,熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理;
5、熟悉ISO13485/YY0287/GMP/CE/FDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),通曉GMP對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、流程的管理要求;
6、具備優(yōu)秀的組織、管理及協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力;
7、責(zé)任心強,具有良好的團隊意識和團隊協(xié)作精神,善于調(diào)動下屬員工的工作積極性;