1.?組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；?
2.?負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；?
3.?督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；?
4.?負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；?
5.?負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；?
6.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；?
7.?組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；?
8.?組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
?9.負(fù)責(zé)公司國內(nèi)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報流程，撰寫申報資料，向CFDA遞交注冊申請，跟蹤審評進(jìn)度；
?10.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械生產(chǎn)體系整體建設(shè)和維護(hù)。