崗位職責(zé):
?1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑項(xiàng)目(免疫熒光層析)的策劃、立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)和注冊(cè)等工作,主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管控、監(jiān)督、實(shí)施等工作;
?2、與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)同制作生產(chǎn)(特別是對(duì)于其中關(guān)鍵步驟和工藝),以及質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)化操作流程;
?3、與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)同確立產(chǎn)品中試及放大生產(chǎn)后的技術(shù)參數(shù)驗(yàn)證方法;
?4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)體系文件的編訂和審核;
?5、協(xié)助注冊(cè)申報(bào)部門(mén)完成撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)等各項(xiàng)申報(bào)所需材料;
?6、協(xié)助市場(chǎng)部門(mén)挖掘、整理產(chǎn)品特點(diǎn),優(yōu)化產(chǎn)品定位和市場(chǎng)路線(xiàn);
?7、應(yīng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)反饋,及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn),并根據(jù)公司產(chǎn)品路線(xiàn)和時(shí)間表,合理計(jì)劃落實(shí);
?8、負(fù)責(zé)部門(mén)的隊(duì)伍建設(shè),培養(yǎng)員工的團(tuán)隊(duì)意識(shí),以及部門(mén)的日常管理工作;
?9、完成上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
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?任職要求:
?1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)要求:免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生
?2、相關(guān)工作經(jīng)歷要求:免疫層析診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)3-5年以上;有完整產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、注冊(cè)等經(jīng)驗(yàn)。