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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-06
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 10年以上
工作地區(qū): 江蘇.蘇州.常熟市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-27 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
工作職責(zé):
1?負責(zé)本部門各項職能的組織實施;
2?負責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司GMP和文件的執(zhí)行情況;
3?負責(zé)組織對原輔料、包材供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作,并負責(zé)起草審計報告;
4?負責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控等文件;
5?負責(zé)組織本公司物料儲存、生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作;
6?負責(zé)簽發(fā)物料(包括原輔料、包裝材料、成品)批放行審核;
7?負責(zé)本公司各類人員的GMP文件和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作;
8?負責(zé)成品退貨處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的處理;
9?負責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)組織召開的技術(shù)分析會;
10?負責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見;
11?確保負責(zé)項目的客戶有效溝通,客戶質(zhì)量審計順利通過,減少客戶投訴。
任職資格:
1?大學(xué)本科以上學(xué)歷,制藥,醫(yī)學(xué),化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)背景;
2.?8年以上藥品制造行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)歷,3年以上全面質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,2年以上團隊管理經(jīng)驗;接受過國外客戶質(zhì)量審計經(jīng)驗
3?熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作流程;
4?能解決常見的質(zhì)量事故;
5.?對產(chǎn)品質(zhì)量和事故具有前瞻性和預(yù)見性;
6?具有組織培訓(xùn)的能力;
7?具有編寫GMP文件資料的能力;
8?了解和熟悉國際制藥行業(yè)GMP要求(ICH?),組織過FDA或GMP認證者尤佳;
9?善于協(xié)調(diào)、溝通,責(zé)任心、良好的敬業(yè)精神、職業(yè)操守、團結(jié)協(xié)作精神
10.良好的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進行溝通

蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司由美國華僑、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才茅博士自主創(chuàng)立于2007年。目前,管理團隊具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景、世界500強豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗。同時,公司擁一支實力很強的科研隊伍,其中博士和碩士的比例超過50%。漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、工藝研究,中試放大和生產(chǎn)服務(wù)。通過高性價比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,服務(wù)范圍貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。
公司現(xiàn)擁有超2200平方米科研基地,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)集研發(fā)、辦公、孵化及總部為主體的新一級科技園---蘇化科技園。實驗室采用世界一流的研究設(shè)備,?除具有進行有機合成所必需的先進的實驗儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀?LC/MS,?氣相色譜儀GC,?分析型高效液相色譜儀?HPLC,另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應(yīng)的先進管理軟件;建立了多個數(shù)據(jù)庫,為公司的科研和經(jīng)營提供了強大的硬件和軟件保證。公司原料藥生產(chǎn)基地位于吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園,面積為22678平方米、建筑物占地面積8146.6平方米。具體原料藥合成車間2977平方米,并有符合國家GMP規(guī)定的精烘包車間3061平方米。先后完成科技部國家創(chuàng)新基金,并獲得先進民營企業(yè)、科技型中小企業(yè)、技術(shù)先進性服務(wù)企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹”的科研隊伍。
請應(yīng)聘者將詳細個人簡歷及個人工作總結(jié)以電子郵件形式發(fā)到以下電子郵箱。
hr@handesciences.com?電郵資料時,備注應(yīng)聘崗位名稱。
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