崗位職責(zé):?????????????????
1.熟悉原料藥研發(fā)的基本流程,負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等工作的推進(jìn);
2.?負(fù)責(zé)制定原料藥項(xiàng)目的研發(fā)方案,安排項(xiàng)目組每周的工作,能獨(dú)立設(shè)計(jì)各類實(shí)驗(yàn)方案、起草各類研發(fā)報(bào)告;
3.?帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展小試研究,制備質(zhì)量研究所需的雜質(zhì),按時(shí)完成相關(guān)文件的撰寫(xiě),參與單個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目推進(jìn),為項(xiàng)目的研發(fā)申報(bào)提供技術(shù)支持;
4.完成中試研究及工藝驗(yàn)證工作,.能熟練進(jìn)行研發(fā)過(guò)程中涉及的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作,并對(duì)其原理有全面的了解;???
5.?負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存;維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),落實(shí)技術(shù)保密工作;
6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的人員管理,遵守公司各項(xiàng)管理制度,包括實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、有機(jī)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行原料藥及中間體項(xiàng)目的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào);能夠分析、解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;熟悉國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)的指導(dǎo)原則及GMP等。
3、具有3年以上原料藥合成經(jīng)驗(yàn)。