崗位職責(zé)：
1.管理和指導(dǎo)質(zhì)量保證部門的工作，確保公司的GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)（CFDA）法規(guī)機(jī)構(gòu)的要求。
2.指導(dǎo)、準(zhǔn)備和審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、偏差報(bào)告，調(diào)查報(bào)告，條款，和其他相關(guān)質(zhì)量文件。
3.建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，糾正和預(yù)防體統(tǒng)，供應(yīng)商管理體統(tǒng)；建立各相關(guān)部門的在線監(jiān)督體系，確保其實(shí)施的有效性。
4.建立公司的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)，確立有效的實(shí)施計(jì)劃（范圍、預(yù)算、時(shí)間表），以符合國(guó)際/國(guó)內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求。
5.負(fù)責(zé)本部門的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和團(tuán)隊(duì)激勵(lì)，確保部門目標(biāo)高效完成。
6.負(fù)責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算，財(cái)務(wù)控制，人員架構(gòu)，及運(yùn)營(yíng)成本控制。
7.負(fù)責(zé)執(zhí)行公司內(nèi)部GMP的培訓(xùn)工作；
8.指導(dǎo)和支持各相關(guān)部門的GMP運(yùn)作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2.10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年原料藥企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)域管理經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；
4.熟悉國(guó)家和地方質(zhì)量政策法規(guī)（GMP，GSP，CFDA，藥檢系統(tǒng)等）；
5.熟悉藥企質(zhì)量規(guī)程/SOP/標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行中國(guó)藥典和國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)如USP/EP/JP；
6.認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，有較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
7.良好的管理，溝通能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
8.較強(qiáng)的創(chuàng)新改善能力。
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