一、崗位職責(zé)：
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，組織建立、實(shí)施和保持企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)各部門質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、糾正、更新，確保質(zhì)量管理體系得到建立、有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)；是產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
2、向有關(guān)管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)以及質(zhì)量體系需要改進(jìn)的情況；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)客戶要求的意識(shí)；
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程參數(shù)的批準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)對(duì)公司月度采購(gòu)進(jìn)行審核；
9、對(duì)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取進(jìn)行審核，生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、設(shè)備和工程的關(guān)鍵崗位人員的選用以及對(duì)其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)行使否決權(quán)；
10、負(fù)責(zé)組織管理審評(píng)，組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核并跟蹤糾正的效果；
11、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品?進(jìn)入中試流程和確認(rèn)中試生產(chǎn)合格的審批，就其中存在的問(wèn)題與相關(guān)人員進(jìn)行溝通；
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二、任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，年齡38--45歲，生物工程相關(guān)專業(yè)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理至少5年以上。能進(jìn)行產(chǎn)品的導(dǎo)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)；
3、技術(shù)出身，對(duì)本行業(yè)質(zhì)量流程、體系考核了解；
4、對(duì)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)精通，對(duì)部門協(xié)調(diào)、人員管理有豐富經(jīng)驗(yàn)；
5、有相關(guān)生物行業(yè)、體外診斷試劑行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
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三、上班時(shí)間與路線：
1、早上9點(diǎn)上班，下午5點(diǎn)30分下班
2、地鐵三號(hào)線，星火路站下，走路5分鐘即到公司。