崗位職責(zé):
1.?藥物臨床研究期間安全性數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)評審?,對個例報告(ICSR)進行復(fù)核,評估醫(yī)學(xué)上的合理性;對個例報告(ICSR)進行審核提出醫(yī)學(xué)相關(guān)質(zhì)疑;?識別產(chǎn)品的安全性信號、針對識別出的安全性信號進行評估;對產(chǎn)品的安全性進行評估,并與相關(guān)方溝通評估結(jié)果。??2.?負(fù)責(zé)藥物臨床研究的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作?起草、修訂和更新醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃;?撰寫藥物風(fēng)險管理計劃;?按需對項目成員提供醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃培訓(xùn);?審核受試者入選資格;?審核方案偏離(或方案違背);臨床研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核;?審閱方案等相關(guān)研究資料;?協(xié)助研究數(shù)據(jù)鎖庫前的數(shù)據(jù)清理。?
??3.?醫(yī)學(xué)售前支持與項目管理?主導(dǎo)醫(yī)學(xué)售前支持工作,講解分析醫(yī)學(xué)項目,與客戶充分溝通,了解客戶需求;嚴(yán)格依照項目管理的方式主導(dǎo)醫(yī)學(xué)項目,保證醫(yī)學(xué)項目的進度與質(zhì)量。
??4.?醫(yī)學(xué)培訓(xùn)及其他醫(yī)學(xué)支持工作?對藥物警戒與法規(guī)合規(guī)團隊進行項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn);?對業(yè)務(wù)發(fā)展團隊進行項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn);對內(nèi)外部客戶提供項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持;?對外部客戶提供專業(yè)化的疾病領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn);?上級安排的其它醫(yī)學(xué)相關(guān)工作。?
??崗位要求:?
??1.?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、等以及相關(guān)專業(yè)碩士及以上;學(xué)歷?
??2.?在醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司從事醫(yī)學(xué)相關(guān)工作3年及以上;?
??3.?具備一定的英語聽說讀寫能力和專業(yè)英語文獻理解能力;?.