體外診斷試劑臨床試驗(yàn)專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)	學(xué)歷要求：	不限
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	福建.廈門(mén)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)篩選具有資質(zhì)的臨床試驗(yàn)單位，并與臨床試驗(yàn)單位建立良好的合作關(guān)系
2、組織安排產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，完成相應(yīng)的手續(xù)辦理
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程的項(xiàng)目進(jìn)度和匯報(bào)
4、及時(shí)有效溝通反饋試驗(yàn)問(wèn)題，完成臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)
5、及時(shí)了解和獲取行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)
6、完成上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、有1年以上體外診斷試劑、藥品或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械GCP要求，完成臨床試驗(yàn)開(kāi)展工作；
3、熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊(cè)流程及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求；
4、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件，適應(yīng)短期出差需要。
薪資：7-10k

公司介紹（Company Introduction）

萊必宜科技（廈門(mén)）有限責(zé)任公司與廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作，在廈門(mén)成立了福建省生物等效性（BE）/I期臨床研究平臺(tái)。公司由國(guó)家***專家為首的團(tuán)隊(duì)組建，實(shí)力雄厚，同時(shí)聘請(qǐng)了國(guó)內(nèi)知名的臨床試驗(yàn)專家團(tuán)隊(duì)作為公司的顧問(wèn)。第一期投入3000萬(wàn)，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立臨床研究中心和生物分析檢測(cè)中心，可滿足國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的相關(guān)研究規(guī)范。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了臨床研究，生物樣本分析和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。萊必宜科技（廈門(mén)）有限責(zé)任公司的創(chuàng)立旨在滿足國(guó)內(nèi)日趨緊張的生物等效性（BE）/I期臨床試驗(yàn)需求，填補(bǔ)福建省和廈門(mén)市當(dāng)前在該領(lǐng)域的空白，在廈門(mén)建設(shè)一個(gè)可以跟國(guó)際接軌的、完整的臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)，同時(shí)利用地理優(yōu)勢(shì)跟臺(tái)灣的臨床研究進(jìn)一步對(duì)接。公司的最終目標(biāo)是為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供涵蓋化學(xué)藥物、中藥和生物大分子藥物的全方位的臨床研究服務(wù)。