崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織QA開展藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)控與管理，物料供應(yīng)商的管理的監(jiān)督和執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)組織公司驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案的報(bào)告，協(xié)調(diào)好相關(guān)部門完成驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器儀表計(jì)量檢定工作的執(zhí)行，物料放行工作，并監(jiān)督物料管理流程實(shí)施；
4、組織匯總現(xiàn)場巡查，參與GMP認(rèn)證與客戶審計(jì)，并向相關(guān)部門進(jìn)行反饋；
5、負(fù)責(zé)復(fù)核公司GMP培訓(xùn)計(jì)劃，組織公司員工進(jìn)行GMP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
6、審核SMP、SOP等文件并有效管理，復(fù)核自檢計(jì)劃并實(shí)施，督促監(jiān)管整改方案落實(shí)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等生物類專業(yè)；
2、8年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上部門管理經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通能力和責(zé)任心，有良好的項(xiàng)目管理能力。