崗位職責(zé)：??1、?負責(zé)臨床試驗項目的管理工作，包括對項目進展、質(zhì)量、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；?2、?參與總體臨床研究計劃、臨床試驗方案的制定；?
?3、?組織開展臨床試驗中心、CRO、SMO公司等的篩選和評估工作；?
?4、?組織完成臨床試驗方案、CRF、臨床試驗SOP、以及臨床試驗報告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱與定稿工作；
?5、?與研究者、臨床研究機構(gòu)、CRO、SMO及其他供應(yīng)商等建立良好的合作關(guān)系，做好溝通與協(xié)調(diào)工作，保證項目順利實施；
??6、?協(xié)調(diào)完成對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；?7、?參與公司各類項目申報和其它相關(guān)研發(fā)工作。????任職要求：?
????1、本科及以上，生物化學(xué)／醫(yī)學(xué)知識背景；?
????2、三年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械臨床試驗項目管理經(jīng)驗，包括醫(yī)療器械臨床試驗項目管理文件制定和流程制定經(jīng)驗；??
???3、?具備良好的專業(yè)知識和公文書寫能力；?
????4、?熟練的英語閱讀能力；??
???5、具有良好的時間管理、溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力。
