主要責(zé)任內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)編制和審核質(zhì)量體系文件，并維護(hù)質(zhì)量體系的運(yùn)行；?
????2.跟進(jìn)并貫徹執(zhí)行國家及地方藥監(jiān)局的相關(guān)法律法規(guī)，保證體系的符合性；
????3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審具體事宜；?
????4.推進(jìn)質(zhì)量改善活動(dòng)的展開，組織相關(guān)的體系和流程培訓(xùn)；
????5.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程中以及銷售后涉及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作；
????6.分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、進(jìn)行糾防措施；
????7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。?????
資質(zhì)需求：
1.檢驗(yàn)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，其中主管檢驗(yàn)師（中級(jí)職稱）優(yōu)先；
????2.熟悉ISO9001和ISO13485，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其中有體外診斷試劑體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
????3.英語CET-4及以上，具備較好的翻譯寫作能力，并能收集分析專業(yè)信息；
????4.熟練掌握及使用各種常用辦公軟件；
????5.虛心好學(xué)，勤奮努力，具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受較大工作壓力。