1、負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)文件編制及優(yōu)化;
2、負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄編制及審核;
3、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程檢驗(yàn),如pH值檢驗(yàn),出貨檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告完善編寫(xiě);
5、處理日常售后客訴問(wèn)題及跟進(jìn);
6、負(fù)責(zé)新購(gòu)買設(shè)備操作規(guī)程編制、設(shè)備檔案、標(biāo)識(shí)落實(shí);
7、負(fù)責(zé)內(nèi)外審核現(xiàn)場(chǎng)的布置及批生產(chǎn)記錄準(zhǔn)備;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制;
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備記錄檢查;
任職要求1、大專以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《ISO13485》法規(guī)要求
3、有兩年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn);