崗位職責:
職位背景:
為公司三大技術平臺之一的“生物藥平臺”建立質量體系和質量標準,組建質量管理團隊,保障相關產品從研發(fā)階段到生產階段均符合質量要求且爭創(chuàng)最高質量,做世界一流產品。
崗位職責:
1、從0-1建立新產品方向的質量體系和質量標準;
2、組建適配的質量管理團隊,確保新產品研發(fā)階段和生產階段質量達標,順利上市;
3、確保質量體系運行過程中的適配性,并不斷優(yōu)化提升,為產品的高質量保駕護航;
4、負責主動與藥監(jiān)等相關監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調,不斷優(yōu)化內部管理水平。
任職要求:
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)學、藥學相關專業(yè);
2、參加過生物制品或新藥申報的全程(臨床前、臨床、GMP認證、獲得新藥證書)、曾經主持建立、培訓、實施完整的GMP體系;
3、具有豐富的質量管理經驗及專業(yè)知識,熟悉GMP與藥品各項法規(guī);
4、具備較強的計劃、組織、溝通、協(xié)調能力以及團隊管理能力;
5、有大型生物藥、化藥企業(yè)質量管理經驗者優(yōu)先。
職位亮點:
1、高速發(fā)展的朝陽行業(yè),公司可持續(xù)發(fā)展的保證;
2、新組建團隊,有更廣闊地建設自由度,只要你敢想,公司支持你挑戰(zhàn)最高的質量管理標準;
3、公司于生物醫(yī)藥領域內多元發(fā)展,為管理層提供更廣闊的橫向和縱向發(fā)展空間。