崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)透析粉液工藝優(yōu)化改進、提升工作;
2、參與產(chǎn)品的工藝管理及技術(shù)改造工作,包括設(shè)計、評審、驗證報告及驗證相關(guān)SOP輸出;
3、參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造工作、擴建、布局等的審查;
4、負(fù)責(zé)員工工藝技術(shù)培訓(xùn),組織員工學(xué)校工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
5,、負(fù)責(zé)對現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題進行分析調(diào)查并及時制定解決辦法、組織實施。
任職要求:
1、制藥行業(yè)或三類醫(yī)療器械耗材行業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域2年以上工作經(jīng)驗;
2、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化工工藝、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系及相關(guān)法規(guī)要求、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場管理,可完成各種工藝技術(shù)文件、驗證文件等相關(guān)SOP的編寫;
4、具有良好的邏輯分析能力、溝通協(xié)調(diào)和團隊合作能力;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有高度的工作熱情。