技能水平:
1、按照規(guī)范操作,遵守本崗位涉及的各項工作標準和管理標準。
2、檢驗專業(yè)畢業(yè)證或職稱證優(yōu)先。
3、負責與本崗位有關質(zhì)量管理體系文件的編寫與修訂等。
4、負責QC日常管理工作,負責檢驗分析工作的溝通協(xié)調(diào)。負責實驗室的規(guī)范管理。
5、負責組織制定和審核質(zhì)量檢驗的管理標準和工作標準。
6、負責公司計量體系的良好運行。
7、負責按照操作規(guī)程規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法對原物料、中間產(chǎn)品、成品、小樣、驗證樣品等的檢測分析。
8、參與檢測偏差(OOS)的分析調(diào)查。
9、嚴把質(zhì)量檢驗關,保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠,檢驗結果不合格或執(zhí)行質(zhì)量標準過程中發(fā)現(xiàn)問題應進行分析并及時上報。
10、?負責參與檢驗方法的驗證及質(zhì)量標準的制定。
11、參與物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的起草修訂。
12、負責體外診斷試劑產(chǎn)品的留樣觀察和穩(wěn)定性試驗。
13、?負責工藝用水系統(tǒng)日常監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測(塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及風速風量等)
14、其他由上級主管交辦的工作。
工作經(jīng)驗:
1、生物,化學及藥學、微生物相關專業(yè);
2、1年以上QC或QA等相關崗位工作經(jīng)驗(制藥、IVD、醫(yī)療器械相關企業(yè))優(yōu)先;
3、態(tài)度端正,工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;
4、良好的問題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的團隊協(xié)作精神,敢于吃苦耐勞;
5、能夠按照要求進行臨時的加班工作。