1、特醫(yī)食品研發(fā)
1)根據(jù)公司整體規(guī)劃及相關(guān)法規(guī)要求,制定特醫(yī)食品研發(fā)計(jì)劃,主導(dǎo)特醫(yī)食品項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研,實(shí)施特醫(yī)食品研發(fā)工作;
2)負(fù)責(zé)特醫(yī)食品的配方開(kāi)發(fā),進(jìn)行配方研究、提供理論依據(jù)及研發(fā)資料、確定產(chǎn)品配方;
3)負(fù)責(zé)特醫(yī)工藝技術(shù)研發(fā),主導(dǎo)進(jìn)行三批工藝研究、中試放大及優(yōu)化,編寫工藝研發(fā)報(bào)告、解決工藝技術(shù)問(wèn)題,按照法規(guī)要求配合生產(chǎn)部門編寫特醫(yī)食品作業(yè)指導(dǎo)書及工藝標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件;
4)負(fù)責(zé)特醫(yī)食品原輔料采購(gòu)、成本控制、檢測(cè)驗(yàn)收等;
5)負(fù)責(zé)特醫(yī)食品的質(zhì)量檢測(cè),制定各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),編寫產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),按照法規(guī)要求配合技術(shù)部完成產(chǎn)品質(zhì)量體系搭建;
6)負(fù)責(zé)特醫(yī)食品三批產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)整理及分析,按照法規(guī)要求負(fù)責(zé)特醫(yī)樣品的送檢及與相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,整理產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,復(fù)核和分析檢測(cè)數(shù)據(jù);
7)依據(jù)產(chǎn)品本身特點(diǎn)及市場(chǎng)要求,負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書的編寫。
8)完成特醫(yī)食品立項(xiàng)報(bào)告、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿、檢測(cè)報(bào)告及分析等資料及中試產(chǎn)品。
2、特醫(yī)食品注冊(cè)
1)根據(jù)特醫(yī)法規(guī)要求選擇產(chǎn)品項(xiàng)目,組織相關(guān)技術(shù)人員、專家完成產(chǎn)品配方及注冊(cè)資料論證;
2)整理和編寫特醫(yī)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)資料,按要求修訂、審核并完善資料內(nèi)容,提交申報(bào)注冊(cè)資料;
3)產(chǎn)品受理后,依據(jù)國(guó)家審評(píng)中心意見(jiàn)進(jìn)行答復(fù)并進(jìn)行相關(guān)資料完善及整改,辦理注冊(cè)手續(xù);
4)持續(xù)關(guān)注特醫(yī)食品注冊(cè)信息,獲得批準(zhǔn)文號(hào)后,配合公司完成生產(chǎn)資質(zhì)增項(xiàng)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備及產(chǎn)品再注冊(cè)等相關(guān)工作。
5)完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料、企標(biāo)文件等。
3、部門管理工作
1)負(fù)責(zé)指導(dǎo)并管理部門研發(fā)人員進(jìn)行特醫(yī)食品資料整理及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作;
2)負(fù)責(zé)指導(dǎo)并管理部門檢測(cè)人員進(jìn)行特醫(yī)食品各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)及方法學(xué)論證等工作;
3)負(fù)責(zé)部門預(yù)算及各項(xiàng)工作實(shí)施計(jì)劃。
4、國(guó)內(nèi)外特醫(yī)食品技術(shù)及市場(chǎng)調(diào)研
1)?收集國(guó)內(nèi)外特醫(yī)食品技術(shù)及行業(yè)信息,分析內(nèi)外環(huán)境,進(jìn)行特醫(yī)食品立項(xiàng)可行性調(diào)研,確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目標(biāo);
2)?組織收集分析競(jìng)品公司已上市的特醫(yī)食品新品;
3)?根據(jù)調(diào)研、分析,建議、規(guī)劃特醫(yī)食品開(kāi)發(fā)架構(gòu)及開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
4)?不定期參加國(guó)內(nèi)展會(huì),將新技術(shù)、新概念的特醫(yī)行業(yè)信息進(jìn)行匯總分析,提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可參考依據(jù)。
5)完成調(diào)研報(bào)告、競(jìng)品分析、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)劃等資料。
5、為公司各部門提出的特醫(yī)產(chǎn)品技術(shù)支持工作要求給予辦理與回復(fù)。