崗位職責：
1、全面負責公司所有產品的注冊申報、專利和知識產權的注冊申報;
2、負責規(guī)劃產品注冊申請時間與計劃,及時完整的準備注冊申請文件資料,確保資料和信息符合政府相關政策法規(guī)要求;
3、負責與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證；
4、負責跟進和解讀醫(yī)藥相關法規(guī)政策和要求,與相關部門保持良好溝通和關系;
5、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、生物學或藥學類相關專業(yè)本科及以上學歷,有注冊管理經(jīng)驗并熟悉注冊流程；
2、熟悉國家醫(yī)藥產品方面的法律法規(guī)、熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報醫(yī)藥產品的流程和程序、熟悉醫(yī)藥注冊資料和細節(jié)條款；
3、對產品研發(fā)流程有一定了解，能編纂產品注冊申報相關技術資料；
4、具有良好的溝通協(xié)調能力具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；
5、工作作風嚴謹細致、有高度的責任感和良好團隊合作精神。