崗位職責(zé):??1、?負(fù)責(zé)創(chuàng)面修復(fù)、組織工程類、醫(yī)療美容類等無源醫(yī)療器械新產(chǎn)品的策劃和開發(fā),根據(jù)部門的工作規(guī)劃和產(chǎn)品管線布局,制定有效的產(chǎn)品開發(fā)計劃,并協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部;?資源,有效組織研發(fā)計劃的實(shí)施,確保研發(fā)計劃達(dá)成;
??2、?對團(tuán)隊(duì)的在研項(xiàng)目進(jìn)行管理,對項(xiàng)目實(shí)施過程的風(fēng)險作預(yù)警、評價和控制,同時對?研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施的流程、管理模式進(jìn)行優(yōu)化,提升項(xiàng)目實(shí)施的效率;
??3、?參與外部技術(shù)合作,按要求開展、合作項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、數(shù)據(jù)收集與分析、技術(shù)引進(jìn)與轉(zhuǎn)化以及技術(shù)專家對接維護(hù)等工作;?
?4、?參與產(chǎn)品的上市前/后的技術(shù)支持工作,提供文獻(xiàn)檢索綜述、產(chǎn)品性能研究等技術(shù)支持。?任職資格:
??1、3-10年工作經(jīng)驗(yàn),生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
?3?年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),具有無源醫(yī)療器械完整的研發(fā)項(xiàng)目;經(jīng)驗(yàn),包括從立項(xiàng)到上市的實(shí)施經(jīng)歷;??
?2、熟悉基于醫(yī)療器械?GMP?的設(shè)計開發(fā)和風(fēng)險管理要求,熟悉相關(guān)國家、行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則;?
???3、自我驅(qū)動,良好的責(zé)任心和職業(yè)道德,具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和主動學(xué)習(xí)的習(xí)慣,以及較強(qiáng)的抗壓能力;??
????4、對醫(yī)療器械、生物材料等領(lǐng)域具有興趣與熱情,致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)?域長期發(fā)展;???
???5、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力,能同時管理多個研發(fā)項(xiàng)目,并能與協(xié)同部門及其團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行順暢的溝通。?
?優(yōu)先:
?A、具有創(chuàng)面修復(fù)、組織工程類、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)用材料的研究經(jīng)驗(yàn);?B、具有蛋白類材料如膠原蛋白、絲素蛋白等的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)分析測試方法;??
?C、具有與市場、臨床調(diào)研經(jīng)驗(yàn),或具備將臨床需求有效轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品設(shè)計并成?功實(shí)施的經(jīng)驗(yàn);