藥學(xué)、體外診斷試劑、IVD、生物藥、ELISA、膠體金、CLIA、熒光免疫層析
??崗位要求:
??一、?行業(yè)資源:
??具有豐富的科研院所、臨床試驗基地、國家器審中心和北京市器審中心的合作資源,編寫和成功申報過國家和北京市科技項目。
??二、?專業(yè)能力:
??1、?熟悉ELISA、膠體金、CLIA?、熒光免疫層析等方法學(xué)特點,能夠進(jìn)行原料提取和優(yōu)化,獨立設(shè)計配方與工藝,指導(dǎo)產(chǎn)品的試制與生產(chǎn),解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝或質(zhì)量問題,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
??2、?能夠獨立完成對產(chǎn)品性能與質(zhì)量的評估以及相關(guān)技術(shù)規(guī)程、工藝文件及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件的編寫。
??3、?良好的分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及免疫學(xué)基礎(chǔ),熟悉其原理并能熟練掌握其技術(shù),如PCR、FISH、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌培養(yǎng)、Western?Blot、免疫熒光/組化、磁微粒分選、鏈霉親和素放大系統(tǒng)等。
??4、?具有利用重組蛋白技術(shù)制備抗原的經(jīng)驗。
??三、?領(lǐng)導(dǎo)能力:
??1、?能夠根據(jù)公司規(guī)劃和市場需求,合理制訂產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃,能夠嚴(yán)格把控時間節(jié)點、人員、資源和項目進(jìn)度。
??任職資格要求:
??1、?性格開朗、善溝通,具有良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊合作精神,?工作態(tài)度認(rèn)真踏實,具有極強的責(zé)任心,具備良好的工作抗壓能力。
??2、藥學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,從事體外診斷試劑行業(yè)研發(fā)管理工作5年以上的工作經(jīng)驗,具有主導(dǎo)完成IVD產(chǎn)品研發(fā)、注冊的成功經(jīng)驗,要求具備二類和三類產(chǎn)品各一個從研發(fā)到注冊取證的項目經(jīng)歷。
??3、?良好的英語水平,能夠熟練閱讀和寫作英文文獻(xiàn)。