崗位職責(zé)
1、?參與IVD新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析,開(kāi)發(fā)方案的設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施;
2、?負(fù)責(zé)組織試劑盒開(kāi)發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;
3、?負(fù)責(zé)試劑盒臨床測(cè)試和新品上市的技術(shù)支持工作;
4、?負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作;
5、?協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作;
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備3年以上IVD研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并有實(shí)際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉IVD研發(fā)、生產(chǎn)流程及相關(guān)法規(guī)要求;
4、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量體系法規(guī);
5、工作責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;
6、富有創(chuàng)新精神,追求細(xì)節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地址：
杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路1188號(hào)元巢科創(chuàng)園