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薪資18-24萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-27
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 江蘇.蘇州.常熟市 戶(hù)口要求: 不限
截止日期: 2025-06-26 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 18-24萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利: 無(wú)
崗位職責(zé):
職責(zé)1?基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)的生產(chǎn)全過(guò)程GMP法規(guī)符合性
按照GMP及CGMP法規(guī)要求,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)相關(guān)的生產(chǎn)文件及記錄的實(shí)施情況
職責(zé)2?基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)確定生產(chǎn)車(chē)間,倉(cāng)庫(kù),公用工程等現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)
按照GMP及CGMP法規(guī)要求,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)相關(guān)的質(zhì)量管理(偏差,變更,CAPA等)文件及記錄的實(shí)施情況
職責(zé)3?基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)參與審核產(chǎn)品工藝規(guī)程,清潔操作規(guī)程等GMP文件
1?熟悉原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)工藝過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn),能夠監(jiān)督,指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制策略
2?熟悉原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)關(guān)鍵單元設(shè)備操作,具備審核交叉污染控制文件的能力
職責(zé)4?基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)參與審核倉(cāng)庫(kù)管理,清潔操作規(guī)程等GMP文件
職責(zé)5?基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)獨(dú)立審核各類(lèi)質(zhì)量異常事故等GMP文件
職責(zé)6參與公司內(nèi)部自檢工作,監(jiān)督實(shí)施與產(chǎn)品相關(guān)的自檢計(jì)劃
職責(zé)7參與審核原料藥(醫(yī)藥中間產(chǎn)品)批檔案,
職責(zé)8負(fù)責(zé)其他現(xiàn)場(chǎng)管理工作?
職責(zé)9?執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度
1遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度
2遵守公司安全規(guī)范
3熟悉安全應(yīng)急措施,工作中穿戴好工作服和防護(hù)用品
職責(zé)10?服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他或者緊急工作
服從部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排,特別在客戶(hù)審計(jì)及官方檢查前協(xié)助做整改工作
職責(zé)11?自我業(yè)務(wù)能力的提升
在工作中不斷完善知識(shí)結(jié)構(gòu),提高管理技能。
任職資格:
1制藥、藥物化學(xué)、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2?7年以上化學(xué)合成原料藥QA現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)歷;
3?3年以上化學(xué)合成原料藥QA主管或者經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn);
4?具有接受過(guò)國(guó)外客戶(hù)審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn),有FDA官方檢查或GMP認(rèn)證背景優(yōu)先考慮;
5?較強(qiáng)的溝通能力,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí);
6?熟悉質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī);
7能閱讀英文資料,熟練使用常用辦公軟件。

蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司由美國(guó)華僑、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才茅博士自主創(chuàng)立于2007年。目前,管理團(tuán)隊(duì)具有國(guó)內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景、世界500強(qiáng)豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),公司擁一支實(shí)力很強(qiáng)的科研隊(duì)伍,其中博士和碩士的比例超過(guò)50%。漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、工藝研究,中試放大和生產(chǎn)服務(wù)。通過(guò)高性?xún)r(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶(hù)縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,服務(wù)范圍貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。
公司現(xiàn)擁有超2200平方米科研基地,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)集研發(fā)、辦公、孵化及總部為主體的新一級(jí)科技園---蘇化科技園。實(shí)驗(yàn)室采用世界一流的研究設(shè)備,?除具有進(jìn)行有機(jī)合成所必需的先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀?LC/MS,?氣相色譜儀GC,?分析型高效液相色譜儀?HPLC,另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應(yīng)的先進(jìn)管理軟件;建立了多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),為公司的科研和經(jīng)營(yíng)提供了強(qiáng)大的硬件和軟件保證。公司原料藥生產(chǎn)基地位于吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園,面積為22678平方米、建筑物占地面積8146.6平方米。具體原料藥合成車(chē)間2977平方米,并有符合國(guó)家GMP規(guī)定的精烘包車(chē)間3061平方米。先后完成科技部國(guó)家創(chuàng)新基金,并獲得先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊(duì)伍。
請(qǐng)應(yīng)聘者將詳細(xì)個(gè)人簡(jiǎn)歷及個(gè)人工作總結(jié)以電子郵件形式發(fā)到以下電子郵箱。
hr@handesciences.com?電郵資料時(shí),備注應(yīng)聘崗位名稱(chēng)。
公司網(wǎng)站:http://www.handesciences.com
地????址:蘇州工業(yè)園區(qū)通園路208號(hào)
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郵政編碼:215006
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