職責(zé)描述:
?1、負(fù)責(zé)從戰(zhàn)略層面、職能層面和操作層面做好公司開發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作,起草相應(yīng)的文件并形成立項(xiàng)相關(guān)資料。
?2、撰寫創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)和專利策略研究報(bào)告;撰寫創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)立項(xiàng)和藥品注冊評估報(bào)告;撰寫創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)立項(xiàng)與市場分析研究報(bào)告。
?3、組織立項(xiàng)討論會,完成最終立項(xiàng)資料的總結(jié)、整理、歸檔。
?4、相關(guān)行業(yè)、品種信息、競爭對手調(diào)研及咨詢收集。
?5、負(fù)責(zé)本部門的人員招聘及工作安排。
?任職要求:
?1、碩士及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),5年以上同崗位工作經(jīng)歷。
?2、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及研發(fā)流程;
?3、熟悉國內(nèi)外研發(fā)趨勢,熟悉專利事務(wù);
?4、熟練申報(bào)注冊相關(guān)技術(shù)要求及法規(guī)要求;
?5、熟悉藥物信息閱讀和翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);