職位描述：
1.?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織管理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合GCP和注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的要求；
2.?溝通、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)相關(guān)談判并簽署合作協(xié)議，制定項(xiàng)目整體計(jì)劃、分解計(jì)劃、項(xiàng)目跟進(jìn)、解決過程中遇到的問題；
3.?負(fù)責(zé)完成機(jī)構(gòu)調(diào)研、研究者會(huì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理、協(xié)議、省局備案、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、篩選入組、機(jī)構(gòu)質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)項(xiàng)等階段的工作；
4.?管理內(nèi)外部主要客戶，與CRO、臨床試驗(yàn)中心及其他外部合作者保持密切溝通，確保符合GCP、SOP以及臨床方案的要求，確保臨床試驗(yàn)按照既定時(shí)限啟動(dòng)、符合預(yù)算、執(zhí)行、結(jié)束；
5.?妥善管理項(xiàng)目文件資料，及時(shí)存檔相關(guān)文件，協(xié)助制定臨床項(xiàng)目的相關(guān)制度；
負(fù)責(zé)定期或不定期地對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行協(xié)同拜訪，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的與試驗(yàn)有關(guān)的各種問題。
任職資格：
1、臨床、醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有上市前臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求，熟悉專業(yè)英語；
4、具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力；
5、踏實(shí)敬業(yè)，富有責(zé)任心，有獨(dú)立工作能力。