職位描述
?????崗位職責(zé)??
?????1?全面負(fù)責(zé)質(zhì)控部管理工作，完成公司分解部門的質(zhì)量指標(biāo)。組織制定和完善產(chǎn)品部門的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作流程，并監(jiān)督實施。??
?????2?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督，及時向總裁、管理者代表報告體系運(yùn)行情況。??
?????3?參與編制和修訂與質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件。??
?????4?組織質(zhì)量計劃，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工藝改進(jìn)計劃的策劃活動。??
?????5?負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測量設(shè)備的管理。??
?????6?組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析并制定各項改進(jìn)措施，監(jiān)督落實改進(jìn)措施的完成。??
?????7?負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中的相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,提出改進(jìn)要求并監(jiān)督相關(guān)部門實施糾正和預(yù)防措??
?????施，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效果。??
?????8?參與對供方質(zhì)量保證能力的評定、產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審及試驗活動。??
?????9?參與對不合格品的評審，落實改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。??
?????10?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械可追溯性管理和不良事件的報告及起草忠告性通知。??
?????11?負(fù)責(zé)出廠產(chǎn)品的批準(zhǔn)放行確認(rèn)。??
?????12?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。??
?????任職條件??
?????教育背景：機(jī)電、生物工程、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)，本科（含）以上學(xué)歷。??
?????專業(yè)知識：熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)；豐富的質(zhì)量管理體系知識；具備產(chǎn)品注冊、產(chǎn)??
?????品檢驗、標(biāo)準(zhǔn)化管理、計量器具管理等知識。??
?????工作經(jīng)驗：內(nèi)審員資格，三年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理、團(tuán)隊管理工作經(jīng)驗。
