醫(yī)療器械質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人

上海智宸實業(yè)(集團)有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	09-19
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	6年以上
工作地區(qū)：	上海.靜安區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-05-08	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	做五休二帶薪年假五險一金免費班車節(jié)日福利專業(yè)培訓(xùn)

職位描述（Job Description）

1.?分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)；
2.?負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄；
3.?負(fù)責(zé)對員工進行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；
4.?負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核；
5.?對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄；
6.?負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7.?負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準(zhǔn)確性
8.?負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告；
9.?負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價意見。
要求：
1、有藥品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程類的相關(guān)學(xué)歷；
2、有從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作的實際工作經(jīng)驗；
3、已取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員證書；
4、工作地點為：上海；能適應(yīng)頻繁出差者

公司介紹（Company Introduction）

公司簡介：
所謂，研精畢智，寰宇天宸，上海智宸集團于2004年成立，總部位于上海。目前，已經(jīng)形成了以醫(yī)療器械流通和貿(mào)易、醫(yī)療器械研發(fā)和制造、智慧醫(yī)療和醫(yī)療服務(wù)為核心的四大業(yè)務(wù)板塊。
近年來，隨著國家一帶一路戰(zhàn)略，以及加快發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械加快國產(chǎn)化進程等多重政策的疊加實施下，智宸集團在不斷做強原有醫(yī)療器械流通和貿(mào)易業(yè)務(wù)的同時，于2016年從黃浦江畔來到了“一帶一路”的起點，踏上了陜西這片熱土，投資建立了智宸醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園項目。
該項目總投資為50億元人民幣，在安康***高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)一次規(guī)劃460畝，分期建成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流及相關(guān)配套為一體的綜合性產(chǎn)業(yè)基地。該基地將始終致力于新型醫(yī)療材料和耗材、人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備、移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備、智慧醫(yī)療信息化產(chǎn)品等的研發(fā)和應(yīng)用，并將之產(chǎn)業(yè)化。
另一方面，我們也大力開拓醫(yī)療器械全流程管理服務(wù)，與國內(nèi)醫(yī)藥巨頭共同開展醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材集中配送業(yè)務(wù)。
與此同時，在智慧醫(yī)療領(lǐng)域，智宸集團與平安聯(lián)想強強聯(lián)合，建立了“平安聯(lián)想智宸智慧醫(yī)療研究院”，該研究院致力于通過智慧醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用，提供以醫(yī)院為導(dǎo)向的智慧醫(yī)療領(lǐng)域全方位解決方案，打造全國領(lǐng)先的智慧醫(yī)療綜合服務(wù)平臺。
我們將堅持在以上海核心區(qū)域為管理和營銷總部的同時，在陜西建立核心制造和流通區(qū)域的戰(zhàn)略，為加速我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展添磚加瓦、貢獻力量。