一、崗位職責(zé)
?1、?參與制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)與年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；
?2、?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定以及貫徹落實(shí)；
?3、?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，組織人員對(duì)其進(jìn)行審核以保證其有效運(yùn)行；
?4、?負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作及管理活動(dòng)執(zhí)行與推動(dòng)；
?5、?負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的執(zhí)行和提升，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
?6、?負(fù)責(zé)處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理顧客投訴與退貨調(diào)查、原因分析，并擬定改善措施；
?7、?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)、以及質(zhì)量成本的分析與控制工作；
?8、?負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行；
?9、?負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析管理數(shù)據(jù)；
??10、?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的質(zhì)量基礎(chǔ)培訓(xùn)及檢驗(yàn)工作要點(diǎn)培訓(xùn)工作；
??11、?負(fù)責(zé)本部門(mén)管理和上級(jí)交付的其它工作。
?二、任職要求
?1、大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，或者醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機(jī)械、電子、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
?2、有過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)（質(zhì)量管理體系、法規(guī)、認(rèn)證等）培訓(xùn)。
?3、至少在醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作5年，有過(guò)負(fù)責(zé)質(zhì)量部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)至少2年。
?4、通曉質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)、熟悉政府辦事流程。
?5、了解ISO13485和熟悉GMP的要求，精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理過(guò)程和方法，有內(nèi)審員證書(shū)。
?6、具有很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷力與決策能力、人際交往與溝通能力、工作計(jì)劃能力與執(zhí)行能力。