崗位職責：
1、參與制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標與年度經(jīng)營計劃；
2、負責公司質量方針、質量目標的制定以及貫徹落實；
3、負責質量管理體系的建設，組織人員對其進行審核以保證其有效運行；
4、負責公司質量管理工作及管理活動執(zhí)行與推動；
5、負責進料、在制品、成品質量標準和檢驗規(guī)程的執(zhí)行和提升，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作；
6、負責處理質量異常，協(xié)助處理顧客投訴與退貨調查、原因分析，并擬定改善措施；
7、負責質量管理信息的收集、傳導、回復、以及質量成本的分析與控制工作；
8、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行；
9、負責監(jiān)督、檢查質量記錄，組織分析管理數(shù)據(jù)；
10、負責檢驗人員的質量基礎培訓及檢驗工作要點培訓工作；
11、負責本部門管理和上級交付的其它工作。
任職資格:
1、大學?？萍耙陨蠈W歷，有醫(yī)療器械相關專業(yè)，或者醫(yī)學、藥學、機械、電子、自動化等相關專業(yè)。
2、有過醫(yī)療器械相關知識（質量管理體系、法規(guī)、認證等）培訓。
3、至少在醫(yī)療器械相關行業(yè)工作5年，有過負責質量部門工作經(jīng)驗至少2年。
4、通曉質量管理體系方面的知識、熟悉政府辦事流程。
5、了解ISO13485和熟悉GMP的要求，精通醫(yī)療器械質量管理過程和方法，有內審員證書。
6、具有很強的領導力、判斷力與決策能力、人際交往與溝通能力、工作計劃能力與執(zhí)行能力。
