職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司管理體系的建立和持續(xù)改善;
2、負(fù)責(zé)公司管理體系的管理評(píng)審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查、問(wèn)題整改,及糾正/預(yù)防措施的落實(shí);
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的更新、轉(zhuǎn)換、實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及技術(shù)審評(píng);
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、理工科等相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系、產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、精通質(zhì)量管理體系建立和持續(xù)改善,有管理者代表經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、法規(guī)意識(shí)強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和組織策劃能力,工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。
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職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、免費(fèi)停車、節(jié)日福利、周末雙休、14薪、員工食堂