職位描述:
1.培育公司的質(zhì)量文化,建立從供應(yīng)商制造到公司生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目全過程的質(zhì)量進(jìn)行策劃和評(píng)審;
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量管理,與供應(yīng)鏈部門合作建立供應(yīng)商導(dǎo)入、審核、績效評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲措施等管理機(jī)制,推動(dòng)供應(yīng)商的質(zhì)量和綜合管理能力的持續(xù)改進(jìn);
4.負(fù)責(zé)開展供應(yīng)商來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和出貨檢驗(yàn)工作;
5.負(fù)責(zé)處理客戶端的質(zhì)量投訴,建立不良事件和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度,組織完成客訴整改方案,以及必要的忠告性通知發(fā)布和跟蹤管理;
6.組織或接受質(zhì)量體系相關(guān)的內(nèi)外部審核并推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子電氣相關(guān)專業(yè);
2.?8年以上制造業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),5年以上三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有采購經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485國際質(zhì)量管理體系、有內(nèi)審員證、有主導(dǎo)華光13485體系認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
4.?良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和組織策劃能力,良好的職業(yè)道德和素養(yǎng);
5.良好的項(xiàng)目管理能力,原則性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng)。