任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,書面英語及口語良好
2、5年以上藥企或保健食品行業(yè)的固體制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉片劑工藝
3、熟練運(yùn)用機(jī)器設(shè)備進(jìn)行日常小試和大試,并且具備其它該工作所需的崗位技能,
4、具備良好的項(xiàng)目管理能力,能負(fù)責(zé)項(xiàng)目的溝通,跟蹤,管理;
5、提供蘇州各區(qū)的班車
職責(zé)描述:
1、新產(chǎn)品開發(fā)
對(duì)新產(chǎn)品從原輔料選擇、處方試驗(yàn)、制劑過程開發(fā)、包裝開發(fā)等一系列,為達(dá)到既定新產(chǎn)品質(zhì)量、外觀要求而進(jìn)行的系統(tǒng)的工作。(主要包括:試驗(yàn)用原輔料選擇;試驗(yàn)方案制定、執(zhí)行、現(xiàn)場跟蹤;試驗(yàn)過程關(guān)鍵工藝參數(shù)等內(nèi)容的總結(jié)、分析、報(bào)告。支持產(chǎn)品驗(yàn)證過程、數(shù)據(jù)分析、偏差調(diào)查處理。產(chǎn)品3a階段數(shù)據(jù)分析。)
2、注冊(cè)資料準(zhǔn)備
總結(jié)注冊(cè)批生產(chǎn)的批記錄,按照注冊(cè)要求總結(jié)工藝研究過程以及注冊(cè)批的工藝流程,匯總注冊(cè)部需要的證明性文件,審閱遞交前注冊(cè)準(zhǔn)備文件的準(zhǔn)確性和合理性。
3、新產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)模擴(kuò)大和工藝改進(jìn)過程的方案指定、實(shí)施、跟蹤、總結(jié);負(fù)責(zé)新產(chǎn)品上市前的項(xiàng)目跟蹤協(xié)調(diào)工作,保證產(chǎn)品順利上市。
4、新產(chǎn)品項(xiàng)目管理
根據(jù)新產(chǎn)品的計(jì)劃,定期跟蹤各項(xiàng)任務(wù)的實(shí)施情況,根據(jù)實(shí)施進(jìn)程的具體情況定期更新時(shí)間表,以保證各項(xiàng)目如期推進(jìn)或在一定理由的基礎(chǔ)上更新時(shí)間表
5、新SKU、新包裝項(xiàng)目
新包裝開發(fā)和協(xié)助制定驗(yàn)證版包裝指導(dǎo)文件,對(duì)新產(chǎn)品包裝材料性能測試進(jìn)行確認(rèn),保證生產(chǎn)使用和運(yùn)輸要求。
6、遵守公司有關(guān)EHS的政策和規(guī)定,并完成EHS相關(guān)工作。
7、確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求。