1、審核或批準(zhǔn)工廠各類驗(yàn)證文件和驗(yàn)證相關(guān)的文件，以及確認(rèn)的方案和報(bào)告?2、在驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)、方法和執(zhí)行方面提供指導(dǎo)和支持?3、參與驗(yàn)證相關(guān)的變更評(píng)估?4、幫助TS驗(yàn)證組進(jìn)行驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和偏差根本原因調(diào)查工作?5、在驗(yàn)證項(xiàng)目中識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并支持風(fēng)險(xiǎn)緩解?6、審核驗(yàn)證相關(guān)的SOP以確保其符合QMS和法規(guī)要求，指導(dǎo)驗(yàn)證SME?7、遵守公司有關(guān)EHS的政策和規(guī)定；行為符合國(guó)家法律、法規(guī)政策的要求?8、完成上級(jí)主管交辦的其他事情?任職要求：?1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。?2、?英語（口語及書面）流利，以及良好的計(jì)算機(jī)操作技能（MS?Office軟件等）?3、?至少5年藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有至少2年質(zhì)量領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn)，具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。?4、具有相當(dāng)?shù)乃幤飞a(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析方法、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、工程設(shè)施等相關(guān)的專業(yè)和驗(yàn)證知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)?5、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)要求，?現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)內(nèi)/國(guó)外），制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，及注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)要求（國(guó)內(nèi)/外）。?6、全面掌握并熟練應(yīng)用現(xiàn)行GMP知識(shí)和質(zhì)量工具（如統(tǒng)計(jì)分析等）。?7、具備高度的責(zé)任心和主觀能動(dòng)性，并擁有相當(dāng)?shù)念I(lǐng)導(dǎo)才能、良好的人際關(guān)系，以及出色的溝通能力和解決問題的技巧。?班車：免費(fèi)提供蘇州各區(qū)的班車