職位描述：
1.?負(fù)責(zé)并安排對(duì)供應(yīng)商做GMP質(zhì)量體系審核，及時(shí)出報(bào)告，追蹤C(jī)APA和整改進(jìn)度，并及時(shí)向美國(guó)總部匯報(bào)
2.?負(fù)責(zé)并安排對(duì)供應(yīng)商做社會(huì)責(zé)任審核，及時(shí)出報(bào)告，追蹤C(jī)APA和整改進(jìn)度，并及時(shí)向美國(guó)總部匯報(bào)
3.?負(fù)責(zé)公司一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品及DME產(chǎn)品質(zhì)量體系的維護(hù)和推行；
4.?熟悉FDA法規(guī)QSR?820和醫(yī)療器械的質(zhì)量體系ISO?13485，了解FDA的網(wǎng)站并查詢供應(yīng)商注冊(cè)信息和產(chǎn)品美國(guó)上市持有的510K信息等；
5.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)工作，嚴(yán)格控制不良品項(xiàng)；
6.?有能力處理客戶投訴及突發(fā)質(zhì)量事件的處理；
7.?目標(biāo)導(dǎo)向,?達(dá)成公司之業(yè)績(jī)目標(biāo)?，支持公司政策及作業(yè)程序，并以身作則；
8.?加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作默契，建立良好健康的工作環(huán)境，營(yíng)造正面、積極、負(fù)責(zé)、榮譽(yù)的工作態(tài)度與氛圍；
9.?強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)的核心價(jià)值,?提升產(chǎn)品知識(shí),?區(qū)域管理與時(shí)間管理的能力；
10.?創(chuàng)造高績(jī)效的團(tuán)隊(duì),?培育自我管理能力與對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)?shù)膱F(tuán)隊(duì)共識(shí)。
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職位要求：
1.??大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有ISO13485體系內(nèi)審核員資格，及GMP審核資格，了解社會(huì)責(zé)任審核
2.??具有高度學(xué)習(xí)心態(tài)與處理復(fù)雜事務(wù)之能力
3.??具有中英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力
4.??具備正面積極的工作態(tài)度，溝通協(xié)調(diào)能力佳