崗位職責(zé)：
1、對(duì)醫(yī)療器械耗材產(chǎn)品具有一定的認(rèn)識(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品耗材的研發(fā)、設(shè)計(jì)；?
2、主持產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評(píng)審，協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等；
3、?制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程；
4、整理產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的歷史控制文檔；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)工作，組織、指導(dǎo)公司建立質(zhì)量管理體系，并維護(hù)其有效運(yùn)行；織建立公司及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)考核；
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)；以及公司質(zhì)量管理體系的建立和完善，并確保質(zhì)量管理文件的有效執(zhí)行；
7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)在營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；?
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的檢驗(yàn)、管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；
崗位要求
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有機(jī)械設(shè)計(jì)，生物醫(yī)學(xué)工程，材料學(xué)或類(lèi)似相關(guān)專(zhuān)業(yè)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有管理者代表證書(shū)，具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)工作經(jīng)歷，熟悉ISO13485和GMP優(yōu)先；
3、熟悉二類(lèi)或三類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求；
4、認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力，有一定的分析和解決問(wèn)題的能力，能承受一定的工作壓力；