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國際業(yè)務(wù)注冊經(jīng)理

泰邦生物集團
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薪資24-30萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-09
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 北京.朝陽區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-06 外語要求: 不限
工資待遇: 24-30萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 交通補助 定期體檢 節(jié)日福利 通訊補貼 帶薪年假 彈性工作 補充醫(yī)療保險
崗位職責:
?1.按照相關(guān)地區(qū)法律法規(guī)的規(guī)定和要求,匯總,編寫和整理產(chǎn)品報批資料,指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)人員提供報批基礎(chǔ)資料;
?2.負責審查.撰寫.整理.匯總藥品注冊申報資料,確保各文件之間內(nèi)容的一致性。
?3.負責產(chǎn)品注冊資料的遞交申報.跟進及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作,就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關(guān)機構(gòu)進行溝通;
?4.負責與研發(fā).工藝.檢測等部門溝通,跟蹤推進項目進度;
?5.負責報批產(chǎn)品資料及文獻的檢索翻譯工作;
?6.統(tǒng)計整理負責產(chǎn)品的注冊文件和相關(guān)技術(shù)文件,及時歸檔;
?7.完成上級主管交辦的其它工作。
?
?任職要求:
???1、生物類、醫(yī)學(xué)類、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有熟練的英語聽說讀寫能力(CET-6及以上);?
???2、具有5年以上藥物注冊的工作經(jīng)驗,具備一定的項目管理技能和經(jīng)驗;?
???3、熟悉藥物注冊的相關(guān)法律法規(guī),國家和行業(yè)標準;?
???4、責任心強,公平正直,具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。
泰邦生物科技(中國)有限公司是china?biologic?products,inc.(中國生物制品有限公司)的全資子公司,是后者的中國管理總部。china?biologic?products,inc.(中國生物制品有限公司)是在美國特拉華州注冊設(shè)立的高新技術(shù)企業(yè),2009年11月26日因公司的高成長性、良好的公司治理和發(fā)展前景被全球最活躍的證券交易所“納斯達克”批準在其主板市場上市(交易代碼:cbpo)。作為國內(nèi)最具競爭力的血液制品生產(chǎn)企業(yè),中國生物制品有限公司是中國唯一一家在美國資本市場上市的血液制品企業(yè)。目前公司控股山東泰邦生物、貴州泰邦生物,參股西安回天生物等三家血液制品企業(yè),21個規(guī)格的產(chǎn)品,血液制品生產(chǎn)總量位列中國第一,是一個年銷售額超10億元,年利潤超3億元,年稅收貢獻約2億元的企業(yè)集團。2009年9月,《福布斯》公布2009亞洲200家***中小企業(yè)榜單,中國生物制品有限公司從12,000多家候選上市公司中脫穎而出,與阿里巴巴、百度、新浪等國內(nèi)公司一起榮登該榜單。更多信息請訪問公司網(wǎng)址:www.chinabiologic.com。山東泰邦生物制品有限公司????山東泰邦生物制品有限公司座落于風景秀麗的泰山腳下,是以血液制品、生化藥品、基因工程產(chǎn)品、中成藥和保健品為主體的,集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司是全國首批通過藥品gmp認證的單位,目前擁有省級實驗室一個,省級科研項目六個,并經(jīng)省有關(guān)部門批準,成立了“山東省血液制品工程技術(shù)研究中心”。自從國家實行人白制品批批檢以來,制品合格率始終保持100%,被國家食品藥品監(jiān)督管理局列為出口推薦產(chǎn)品。更多信息請訪問公司網(wǎng)址:www.ctbb.com.cn。貴州泰邦生物制品有限公司????貴州泰邦生物制品有限公司是國家在貴州唯一定點生產(chǎn)血液制品的高新技術(shù)企業(yè),公司注冊資本5,500萬元,項目總投資1.2億元,被列為省內(nèi)后續(xù)支柱重點項目之一。經(jīng)過近十年的發(fā)展,貴州泰邦各項經(jīng)濟技術(shù)指標不斷刷新。目前已擁有的血液制品,其主導(dǎo)產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率高速增長,企業(yè)的綜合實力正迅速步入國內(nèi)同行的前列。2009年被貴陽市政府評為“非公有制經(jīng)濟十強納稅企業(yè)”。更多信息請訪問公司網(wǎng)址:www.qianfengbiological.com。西安回天血液制品有限責任公司????西安回天血液制品有限責任公司是國家首批定點血液制品生產(chǎn)企業(yè),公司注冊資本5,100萬元,總資產(chǎn)近億元,是陜西省第一家通過gmp認證的生物制藥企業(yè)。公司于1998年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的gmp靜態(tài)認證,2000年9月又以一流的生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)范的生產(chǎn)管理、全面的質(zhì)量保證體系,通過國家食品藥品監(jiān)督管理局gmp動態(tài)認證。其中被法國科技質(zhì)量監(jiān)督評價委員會列為向歐盟市場推薦產(chǎn)品。生產(chǎn)過程嚴格按gmp進行質(zhì)量監(jiān)控,符合國家標準要求,在同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先水平。被西安市科委認定為“高新技術(shù)企業(yè)”,被西安市人民政府授予“園林化企業(yè)”光榮稱號。更多信息請訪問公司網(wǎng)址:www.hui-tian.com。山東泰邦醫(yī)藥有限公司????山東泰邦醫(yī)藥有限公司成立于2007年7月,座落于風景秀麗的泰山腳下,是以生物制品(含疫苗)批發(fā)為主的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),具備優(yōu)質(zhì)完善的經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)的銷售隊伍、廣泛認同的企業(yè)信譽。公司是china?biologic?products,?inc.旗下的子公司。china?biologic?products,?inc.已在納斯達克交易所上市,股票代碼cbpo,管理總部設(shè)于北京朝陽區(qū)。山東泰邦醫(yī)藥有限公司目前主要經(jīng)營集團公司所屬各子公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,是集團公司的營銷管理平臺。產(chǎn)品的終端用戶是醫(yī)院和其他衛(wèi)生保健機構(gòu),主要針對緊急醫(yī)療情況,以及預(yù)防和治療威脅生命的疾病。目前銷售業(yè)務(wù)已拓展到印度、南美、澳門等地。
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