崗位職責(zé)：
1.快速理解和運(yùn)行公司現(xiàn)有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國(guó)、歐盟等海外業(yè)務(wù)中，對(duì)質(zhì)量體系和產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求，完善公司質(zhì)量體系，保持持續(xù)的合規(guī)性；
2.組織協(xié)調(diào)并參與公司質(zhì)量問(wèn)題的決策，組織協(xié)調(diào)資源制定相關(guān)行動(dòng)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行；
3.?負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管控，攜手原料供應(yīng)商共同解決來(lái)料質(zhì)量保證，負(fù)責(zé)外協(xié)零部件及外協(xié)工序的質(zhì)量管理；
4.?負(fù)責(zé)審核質(zhì)量控制流程及操作規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施并不斷優(yōu)化各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理流程，確保有標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的有效性、一致性制度及操作規(guī)范的執(zhí)行；?
5.?負(fù)責(zé)定期質(zhì)量會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門解決質(zhì)量問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)、降低成本；
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及導(dǎo)入過(guò)程涉及的質(zhì)量測(cè)試、標(biāo)準(zhǔn)建立、流程建立等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行
7.負(fù)責(zé)與客戶端質(zhì)量部溝通及協(xié)作。
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的批準(zhǔn)；
9.履行管理者代表相關(guān)職責(zé)，并協(xié)助總經(jīng)理完成其它相關(guān)工作。
任職要求：
1.質(zhì)量管理、工業(yè)工程、企業(yè)管理類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)以上，具備一定的口譯及筆譯能力；
2.?五年制造業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理者優(yōu)先；
3.熟悉機(jī)械、電子等大量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，如ISO16949?等質(zhì)量管理體系，熟悉ISO13485，熟悉美國(guó)、歐盟等國(guó)家醫(yī)療器械管理規(guī)范者優(yōu)先?
4.有較強(qiáng)的系統(tǒng)策劃能力、分析解決問(wèn)題的能力，判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力、談判能力；
5.外資制造企業(yè)、大量生產(chǎn)的產(chǎn)品制造企業(yè)、醫(yī)療器械耗材制造業(yè)背景優(yōu)先。