化學(xué)原料藥研發(fā)總監(jiān)

開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	08-12
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	5年以上
工作地區(qū)：	河南.開(kāi)封.順河回族區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-01-09	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	無(wú)

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé):
1、制定并實(shí)施符合客戶項(xiàng)目包括原料藥和中間體的工藝控制要求和質(zhì)量要求的工作計(jì)劃方案;
2、負(fù)責(zé)對(duì)部門現(xiàn)有的流程、設(shè)備等進(jìn)行優(yōu)化，提升效率，保證符合項(xiàng)目進(jìn)度的時(shí)間和成本要求;
3、帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行原料藥和中間體的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及向工廠的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作；
4、開(kāi)展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗(yàn)證；對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進(jìn)行評(píng)估和提出改進(jìn)意見(jiàn)；
5、對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，過(guò)程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)，及時(shí)解決實(shí)施過(guò)程中的各種問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利開(kāi)展；
6、指導(dǎo)和配合工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持；
7、、指導(dǎo)和培養(yǎng)工藝研究人員，使其不斷提高專業(yè)技術(shù)能力，打造高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷優(yōu)先考慮；
2、精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí);
3、5年以上小分子創(chuàng)新藥工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理及溝通能力，有承擔(dān)過(guò)小分子項(xiàng)目上市申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉FDA、CFDA、EMA的最新法規(guī)和規(guī)則。對(duì)中國(guó)的法規(guī)有深入的了解，熟悉GMP管理體系:
5、掌握化藥研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)技術(shù)指南，熟悉CMC、中國(guó)藥品監(jiān)管、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程，熟悉美國(guó)或歐洲藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)指南
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
7、良好的中英文溝通交流能力。

公司介紹（Company Introduction）

開(kāi)封明仁藥業(yè)責(zé)任有限公司成立于2005年，公司注冊(cè)資金5000萬(wàn)元，實(shí)收5000萬(wàn)元。公司控股有開(kāi)封白云制藥有限公司--主要負(fù)責(zé)開(kāi)展新藥中試及原有片劑產(chǎn)品生產(chǎn);鄭州大明藥物科技有限公司--專業(yè)從事新藥研發(fā)、對(duì)外技術(shù)合作及項(xiàng)目成果小試。
????公司的生產(chǎn)基地位于七朝古都開(kāi)封黃龍經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司占地50多畝，建筑面積1.4萬(wàn)平方米，凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等多條生產(chǎn)線，具有年生產(chǎn)粉針劑2000萬(wàn)支、化學(xué)原料藥?100噸、多肽原料藥20公斤及無(wú)菌原料藥10噸的生產(chǎn)能力。目前戰(zhàn)略品種有國(guó)家醫(yī)保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準(zhǔn)的唯一廣譜選擇性細(xì)胞保護(hù)劑注射用氨磷汀等。
????自創(chuàng)立以來(lái)，公司秉承以人為本、創(chuàng)新為先的理念，累計(jì)投入數(shù)億元資金用于藥品生產(chǎn)，擁有一批以化藥創(chuàng)新為目標(biāo)，以化學(xué)合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學(xué)原料藥合成為主要方向，融醫(yī)藥信息、中試、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。其中，專業(yè)技術(shù)人員200多人，專業(yè)質(zhì)量管理人員68人。公司還聘請(qǐng)了十余名國(guó)內(nèi)知名專家、教授作為顧問(wèn)。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，目前已經(jīng)完成多個(gè)多肽類藥物的生產(chǎn)工作（胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等）。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內(nèi)的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發(fā)光散射檢測(cè)器、日本島津UV-2401紫外分光光度計(jì)等一系列精密儀器設(shè)備數(shù)百臺(tái)。
????自2008年以來(lái)成功申報(bào)化藥品種3-5類共計(jì)13個(gè)，6類仿制藥物共計(jì)26個(gè)，藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量在河南省位居首位，在全國(guó)范圍內(nèi)居前列。目前主要的產(chǎn)品涉及抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等，將陸續(xù)上市。公司在發(fā)展的過(guò)程中，始終堅(jiān)持以人為本，創(chuàng)新為先，成就客戶，造福人類的經(jīng)營(yíng)理念，為國(guó)人的健康事業(yè)服務(wù)！一握明仁手，永遠(yuǎn)是朋友，明仁藥業(yè)熱忱歡迎您的加入，共謀發(fā)展！