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藥品注冊(cè)經(jīng)理或總監(jiān)

上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司
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薪資24-48萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 24-48萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 餐補(bǔ) 帶薪年假 免費(fèi)班車(chē) 定期體檢 股票期權(quán) 彈性工作 創(chuàng)業(yè)公司
崗位職責(zé):
1、?全面負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)申報(bào)資料的相關(guān)工作;
2、?負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)中相關(guān)職能管理部門(mén)的溝通、協(xié)調(diào)和工作落實(shí);
3、?維護(hù)公司權(quán)益、維護(hù)企業(yè)利益、合理合法的為企業(yè)爭(zhēng)取最大的利益;
4、?負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部藥品監(jiān)管政策法規(guī)的宣傳、信息提供;為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
5、?負(fù)責(zé)為企業(yè)內(nèi)部提供藥證相關(guān)的信息指導(dǎo),相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的藥證申報(bào)進(jìn)展;
6、?協(xié)助公司相關(guān)政府項(xiàng)目的申報(bào)工作,包括申報(bào)資料的撰寫(xiě)、提交、項(xiàng)目跟蹤等;
7、?領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、?藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)?,碩士及以上學(xué)歷,有海外相關(guān)經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、?具有8年以上從事藥品注冊(cè)工作的經(jīng)驗(yàn)和具有3年以上的所在行業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn),具有生物制品藥物注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3、?對(duì)國(guó)家藥品法及其他相關(guān)法律法規(guī)有充分了解;
4、?具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。,熟悉SFDA、CDE、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通;
5、?具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力;
6、?品學(xué)兼優(yōu),情商高,溝通能力強(qiáng),專(zhuān)業(yè)知識(shí)廣而深,善于學(xué)習(xí),對(duì)國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的藥證審批進(jìn)度非常了解。
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上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):安集協(xié)康,證券代碼:833926)成立于2010年,是一家由留美歸國(guó)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,從事細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞治療、細(xì)胞檢測(cè)、細(xì)胞儲(chǔ)存的高新技術(shù)企業(yè),致力于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(如帕金森、腦中風(fēng)、小兒腦癱等)、免疫系統(tǒng)及腫瘤等相關(guān)疾病的頑癥患者提供全方位細(xì)胞治療解決方案。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP細(xì)胞生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞研發(fā)中心、細(xì)胞檢測(cè)中心以及上海市組織工程和細(xì)胞庫(kù)。在國(guó)內(nèi)外強(qiáng)大專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的科研支撐下,公司成功實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、定向誘導(dǎo)、檢驗(yàn)檢定等尖端細(xì)胞技術(shù),目前已達(dá)到國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。???自成立以來(lái),公司研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入多項(xiàng)國(guó)內(nèi)權(quán)威名錄,獲得了國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、國(guó)家人社部中國(guó)留學(xué)人員回國(guó)創(chuàng)業(yè)啟動(dòng)支持計(jì)劃、上海市重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目、上海市浦江人才計(jì)劃、上海市科委生物化學(xué)領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目等重點(diǎn)扶持。同時(shí),公司擁有多項(xiàng)細(xì)胞技術(shù)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán),為國(guó)家第一屆全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員。???作為一家生命科學(xué)研究的高科技企業(yè),安集協(xié)康將堅(jiān)定不移地秉持著“創(chuàng)造奇跡,造福人類(lèi)”的企業(yè)精神,?建立尖端的細(xì)胞生物平臺(tái),以實(shí)際行動(dòng)推進(jìn)細(xì)胞治療的發(fā)展,努力打造國(guó)際一流的細(xì)胞企業(yè),為頑癥患者提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品和服務(wù),讓每個(gè)人都擁有健康、幸福、高質(zhì)量的生活。???更多信息請(qǐng)登錄:www.angecon.com
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