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薪資9-12萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 9-12萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 帶薪年假 免費(fèi)班車 定期體檢 補(bǔ)充醫(yī)療保險 周末雙休
崗位職責(zé):
1、?組織公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢部門完成藥品注冊申報資料的編寫、整理;
2、?通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),為公司藥品研發(fā)項目提供政策解讀支持;與注冊處、藥審中心等部門保持密切聯(lián)系,及時咨詢與注冊相關(guān)的問題。
3、?審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進(jìn)度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn)?;?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益。
4、?承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時制止。
5、?為企業(yè)銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。
6、?設(shè)計出最適合企業(yè)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案,從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期達(dá)到完美結(jié)合。
7、?協(xié)助公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢部門進(jìn)行政府項目的申報,包括申報資料的撰寫、提交、項目跟蹤等;
8、?領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
任職要求:
1、?藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、?具有2年以上從事藥品注冊工作的經(jīng)驗并具有5年以上的所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗,具有生物制品藥物注冊經(jīng)驗的優(yōu)先;
3、?對法律法規(guī)有充分了解;
4、?具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。,熟悉SFDA、CDE、藥檢所等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通;
5、?具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力;
6、?計算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:安集協(xié)康,證券代碼:833926)成立于2010年,是一家由留美歸國專家團(tuán)隊創(chuàng)辦的,從事細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞治療、細(xì)胞檢測、細(xì)胞儲存的高新技術(shù)企業(yè),致力于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(如帕金森、腦中風(fēng)、小兒腦癱等)、免疫系統(tǒng)及腫瘤等相關(guān)疾病的頑癥患者提供全方位細(xì)胞治療解決方案。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP細(xì)胞生產(chǎn)車間、細(xì)胞研發(fā)中心、細(xì)胞檢測中心以及上海市組織工程和細(xì)胞庫。在國內(nèi)外強(qiáng)大專家團(tuán)隊的科研支撐下,公司成功實現(xiàn)了細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、定向誘導(dǎo)、檢驗檢定等尖端細(xì)胞技術(shù),目前已達(dá)到國內(nèi)外領(lǐng)先水平。???自成立以來,公司研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目被列入多項國內(nèi)權(quán)威名錄,獲得了國家863計劃、國家火炬計劃、國家人社部中國留學(xué)人員回國創(chuàng)業(yè)啟動支持計劃、上海市重點技術(shù)改造項目、上海市浦江人才計劃、上海市科委生物化學(xué)領(lǐng)域科技支撐項目等重點扶持。同時,公司擁有多項細(xì)胞技術(shù)相關(guān)的發(fā)明專利和實用新型專利等知識產(chǎn)權(quán),為國家第一屆全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化委員會委員。???作為一家生命科學(xué)研究的高科技企業(yè),安集協(xié)康將堅定不移地秉持著“創(chuàng)造奇跡,造福人類”的企業(yè)精神,?建立尖端的細(xì)胞生物平臺,以實際行動推進(jìn)細(xì)胞治療的發(fā)展,努力打造國際一流的細(xì)胞企業(yè),為頑癥患者提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品和服務(wù),讓每個人都擁有健康、幸福、高質(zhì)量的生活。???更多信息請登錄:www.angecon.com
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