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薪資13-26萬(wàn)元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-22
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-19 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 13-26萬(wàn)元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 帶薪年假 免費(fèi)班車(chē) 定期體檢 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、外注冊(cè)工作;
2.負(fù)責(zé)收集、更新、匯總國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥管理政策、法規(guī)、文件及技術(shù)資料等;
3.負(fù)責(zé)審核相關(guān)部門(mén)提交技術(shù)資料的合理性和完整性;
4.負(fù)責(zé)審核報(bào)送產(chǎn)品注冊(cè)資料;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的后續(xù)補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè);
6.與政府相關(guān)部門(mén)保持日常溝通,保障注冊(cè)評(píng)審工作的順利進(jìn)行;
7.全程參與注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,妥善解決問(wèn)題;
8.協(xié)助部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)建立注冊(cè)的工作系統(tǒng)和程序制度;
9.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部與注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn);
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科或碩士學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.熟悉和掌握國(guó)內(nèi)、外藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定;
3.有1年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4.良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,溝通協(xié)調(diào)能力。
上海安集協(xié)康生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):安集協(xié)康,證券代碼:833926)成立于2010年,是一家由留美歸國(guó)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,從事細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞治療、細(xì)胞檢測(cè)、細(xì)胞儲(chǔ)存的高新技術(shù)企業(yè),致力于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(如帕金森、腦中風(fēng)、小兒腦癱等)、免疫系統(tǒng)及腫瘤等相關(guān)疾病的頑癥患者提供全方位細(xì)胞治療解決方案。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的GMP細(xì)胞生產(chǎn)車(chē)間、細(xì)胞研發(fā)中心、細(xì)胞檢測(cè)中心以及上海市組織工程和細(xì)胞庫(kù)。在國(guó)內(nèi)外強(qiáng)大專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的科研支撐下,公司成功實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、凍存復(fù)蘇、定向誘導(dǎo)、檢驗(yàn)檢定等尖端細(xì)胞技術(shù),目前已達(dá)到國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。???自成立以來(lái),公司研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入多項(xiàng)國(guó)內(nèi)權(quán)威名錄,獲得了國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、國(guó)家人社部中國(guó)留學(xué)人員回國(guó)創(chuàng)業(yè)啟動(dòng)支持計(jì)劃、上海市重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目、上海市浦江人才計(jì)劃、上海市科委生物化學(xué)領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目等重點(diǎn)扶持。同時(shí),公司擁有多項(xiàng)細(xì)胞技術(shù)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán),為國(guó)家第一屆全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員。???作為一家生命科學(xué)研究的高科技企業(yè),安集協(xié)康將堅(jiān)定不移地秉持著“創(chuàng)造奇跡,造福人類(lèi)”的企業(yè)精神,?建立尖端的細(xì)胞生物平臺(tái),以實(shí)際行動(dòng)推進(jìn)細(xì)胞治療的發(fā)展,努力打造國(guó)際一流的細(xì)胞企業(yè),為頑癥患者提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品和服務(wù),讓每個(gè)人都擁有健康、幸福、高質(zhì)量的生活。???更多信息請(qǐng)登錄:www.angecon.com
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