崗位職責：
1、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個臨床試驗進程，熟悉一至四期臨床試驗。
2、具體負責公司臨床項目的計劃、費用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
3、負責設(shè)計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設(shè)計、研究者手冊與試驗相關(guān)資料；
4、負責研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗各階段會議；
5、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
6、執(zhí)行公司的SOP，保證項目質(zhì)量；
7、加強對監(jiān)查員的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理；
8、加強對監(jiān)查員的培訓(xùn)和督導(dǎo)，使之適應(yīng)項目的要求；
9、加強數(shù)據(jù)的管理，及時收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性；
10、制定合理可行的工作計劃，遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源，予以解決；
11、為公司計劃中的項目，推薦合格的臨床試驗基地和研究者。
任職要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、要求5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握臨床試驗項目的專業(yè)知識，熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3、熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力，?能建立有效的人際溝通；
4、英語良好
5、有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、能適應(yīng)出差，具有良好的時間管理能力；
7、有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神，溝通和管理能力強。
