崗位職責(zé):??
1、具體負責(zé)公司臨床項目的計劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等;??
2、負責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議,準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當(dāng)處理AE和SAE,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;執(zhí)行公司的SOP,保證項目質(zhì)量;??
3、加強數(shù)據(jù)文檔的管理,及時收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性;??
4、制定合理可行的工作計劃,遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源,予以解決;??
5、為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者;??
6、負責(zé)與客戶的良好溝通。??
任職要求:??
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;??
2、要求1年以上相關(guān)監(jiān)查CRA或CRC工作經(jīng)驗,掌握基礎(chǔ)的臨床監(jiān)查知識,熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī);??
3、熟練使用計算機進行操作,具有良好的組織和溝通能力,?能建立有效的人際溝通;??
4、有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;?
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差,具有良好的時間管理能力;??
6、有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神。?
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