根據(jù)工作需要,研究院臨床醫(yī)學(xué)部需招聘藥理研究項目經(jīng)理1名,主要職責(zé)及任職資格如下:
負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品到藥理(藥效、藥代、作用機制)和毒理研究管理體系,并根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)年度目標(biāo),擬訂公司產(chǎn)品藥理毒理試驗規(guī)劃,并組織實施,加快試驗研究進(jìn)度,提高試驗研究質(zhì)量,確保研究過程和結(jié)果符合產(chǎn)品監(jiān)管法規(guī)要求。
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品及已上市產(chǎn)品的藥理、毒理學(xué)評價和藥物安全性整體策劃,涉及研發(fā)項目的研究立項、協(xié)助申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié)等工作內(nèi)容。
2、負(fù)責(zé)試驗方案的設(shè)計及對實驗方案進(jìn)行評審,包括篩選動物模型及模型建立和評估、對方案進(jìn)行專家咨詢,組織方案論證會,完善和確定符合要求的執(zhí)行方案。
3、對藥理研究過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和數(shù)據(jù)的核查,確保數(shù)據(jù)的真實有效。并進(jìn)行項目進(jìn)度督促協(xié)調(diào)。
4、了解和跟蹤新藥申報相關(guān)藥理、毒理學(xué)研究的最新進(jìn)展,協(xié)助整理新藥申請臨床研究材料和新藥注冊工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品藥理毒理研究文檔的整理及入檔工作,發(fā)表學(xué)術(shù)論文,為市場提供藥理研究的學(xué)術(shù)支持,提升公司的學(xué)術(shù)影響。
二、任職資格
1、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或中藥藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士或有5年以上工作經(jīng)驗的碩士,有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、對特定疾病的發(fā)病機理有深入認(rèn)識,熟悉該類疾病的動物模型。
3、有過獨立開展藥物藥理、毒理方面實驗方案設(shè)計的經(jīng)驗,能獨立設(shè)計藥理研究方案,有較強的實驗開發(fā)能力,對藥理研究的新模型、新技術(shù)、新規(guī)則有前沿認(rèn)知,對新藥研發(fā)尤其是蛋白質(zhì)和多肽新藥研發(fā)具有一定的知識。
4、具備較好英文閱讀能力,能熟練檢索查詢國外相關(guān)藥物開展藥理毒理方面研究資料;
5、熟悉統(tǒng)計分析原理和相關(guān)的軟件應(yīng)用,能夠獨立進(jìn)行試驗設(shè)計并完成實驗報告的撰寫,獨立分析試驗結(jié)果,解決實驗中出現(xiàn)的問題。
6、具備很強的組織協(xié)調(diào)能力,能獨立承擔(dān)、完成項目。
7、具有創(chuàng)新素質(zhì),為人誠懇,積極向上,善于溝通,有很好的團隊合作意識,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,有強烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
8、具有較強的溝通交流能力,與行業(yè)內(nèi)高級專家可進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。
9、年齡在40周歲以下,能長期穩(wěn)定工作,并能夠出差。
辦公地點:北京、東阿,以北京為主。