維護并協(xié)助提升公司的質(zhì)量安全體系，滿足法規(guī)及客戶要求。
HSE
：遵守公司的各項
HSE
要求，并在本崗位上保持無相關
EHS
事件的發(fā)生；
部門目標制定：根據(jù)公司質(zhì)量目標，分解到各部門，確保目標的達成；
體系維護和改進：
負責建立、實施、維護和改進公司的
ISO9001/FSSC22000/HACCP/ISO13485
體系；
組織實施內(nèi)部審核工作，并接待客戶審核和第三方審核工作；
指導文控員建立完善的文件控制系統(tǒng)；
通過內(nèi)外部審核、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計以及內(nèi)部質(zhì)量事故的調(diào)查，提出體系存在的問題；
組織其他相關部門，關注體系可能存在的潛在風險點，和各相關部門一起建立控制措施和系統(tǒng)來預防問題的發(fā)生；
負責外部主要供應商審計以及日常供應商管理的跟進和指導工作；
審核外來的客戶質(zhì)量協(xié)議；
協(xié)調(diào)對于影響體系或者產(chǎn)品的變更的協(xié)調(diào)及其驗證工作
,
做好閘口控制；
負責公司重大糾正預防措施的跟蹤；
人員管理：
協(xié)調(diào)部門培訓計劃的制定，跟進本部門培訓的實施情況；
部署部門工作，實施部門績效考評；
落實公司級體系知識的普及工作；
其他：
配合質(zhì)量經(jīng)理做好現(xiàn)場質(zhì)量體系的符合性以及質(zhì)量保證工作；完成質(zhì)量經(jīng)理分配的臨時性工作；
配合QA
主管/
主任、QC
主管/
主任作好產(chǎn)品的監(jiān)控以及檢驗工作；
負責質(zhì)量相關證書的辦理以及其年審工作。
負責部門費用的分析和控制；
Knowledge?and
Experience
有兩年以上質(zhì)量
/
安全管理的相關工作經(jīng)驗，有很好的質(zhì)量理念；
熟悉
ISO9000/ISO22000/HACCP
體系知識以及其
GMP
的基本知識，了解
ISO14001/OHSAS18001
體系；
有藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者最佳；
Education?and?Certifications
本科及其以上學歷，高分子材料
/
化學等相關專業(yè)畢業(yè)，
通過英語四級；
具有
ISO9001/ISO22000
的內(nèi)審員證書；
接受過
GMP
的相關培訓；
Job?Specific
Technical?Requirements
良好的領導能力、溝通能力；
良好的英文溝通及其表達能力
工作認真、負責、細致，并且要很有耐心，能夠承受較大的工作壓力和工作強度；