崗位職責(zé)：
1、建立實(shí)驗(yàn)室研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合SOP規(guī)范要求。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范制定實(shí)驗(yàn)室研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量審查和檢查計(jì)劃，定期檢查實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過程中各項(xiàng)操作和記錄是否及時、規(guī)范和準(zhǔn)確。
4、負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報告等，并做好備份管理。
5、向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議。
6、負(fù)責(zé)追蹤學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)和管理制度，確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求。
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部人員關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。
8、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)和確認(rèn)管理。
9、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中重要偏差和變更和實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的處理。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室管理方面經(jīng)歷更佳。
2、熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。
3、具備團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心和工作積極性。
4、較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力。
